
La Dirección de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglĆ©s) autorizó la comercialización del OraQick In-Home HIV Test, que puede proporcionar, en unos 20 a 40 minutos, los resultados del anĆ”lisis de una muestra de fluido oral tomado de las encĆas.
La FDA advirtió, asimismo, que un resultado positivo no significa, definitivamente, que la persona estĆ© infectada con el virus que se supone causante del sĆndrome de inmunodeficiencia humana, y que se debe confirmar el resultado con un examen realizado por mĆ©dicos.
La firma OraSure Technologies, fabricante del equipo para el examen, sostuvo que se trata de "la primera prueba rÔpida de diagnóstico para una enfermedad infecciosa aprobada por la FDA para su venta sin receta médica".
Inmediatamente después del anuncio la cotización de las acciones de OraSure Technologies subieron un 20%.(MÔs información)
Los Centros para Control y Prevención de Enfermedades calculan que aproximadamente 240 mil de los mÔs de 1,2 millones de personas portadoras del VIH en los EEUU no saben que estÔn infectadas.
La tasa de infección, que creció rÔpidamente durante la década de 1980, se ha mantenido estable en unos 50 mil nuevos casos por año durante las últimas dos décadas.
"La aprobación de OraQuick In-Home HIV Test representa un avance importante en la detección del VIH", señaló en una declaración el presidente y director ejecutivo de la empresa farmacéutica, Douglas Michels.
"Por primera vez los individuos tendrÔn acceso a una prueba oral que puede hacerse en la casa y les permitirÔ conocer su condición en la comodidad de sus hogares para que obtengan referencia (médica) si fuese necesario", añadió.
El equipo para la prueba es una versión para venta sin receta del examen OraQuick ADVANCE(R) HIV 1/2 Antibody Test, la prueba mĆ”s vendida en el mercado con millones de unidades adquiridas por hospitales, clĆnicas, organizaciones comunitarias y consultorios mĆ©dicos.
OraSure indicó que espera que su nuevo producto estĆ© disponible para la compra en octubre en mĆ”s de 30 mil farmacias y comercios en todo el paĆs y por internet.
Fuente: Efe